互联网药品信息服务许可证申请,资质办理详细手册

药品医疗器械备案：互联网药品信息服务许可证申请,资质办理详细手册

申请，是当下药品销售企业最热衷的一个资质，能用在第三方平台入住的必备资质。一起来看看这个资质如何办理吧，从三要素办理条件、办理材料及办理流程来看下。通过文章希望对您办理 资质有帮助。

互联网药品信息服务资格证书，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类：经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

一、互联网药品信息服务资格证办理必要性:

通过互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动，有经营性与非经营性之分。

什么是互联网药品信息服务资格证?

资质全名：互联网药品信息服务许可证

审批机构：省级药监局

审核时间: 40-60工作日

年检要求: 不年检

有效期限: 5年

二、互联网药品信息服务资格证办理业务应用:

根据《互联网药品信息服务管理办法》之相关规定，在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，均应申请行政许可证。互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。其中，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

三、互联网药品信息服务资格证书申请条件：

1、《互联网药品信息服务申请表》

2、企业营业执照复印件

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

4、网站栏目设置说明

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

10、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》

四、互联网药品信息服务资格证书所需材料：

1、企业营业执照复印件

2、网站域名证书

3、两名药品及医疗器械相关专业技术人

4、一名网站负责人

5、网站主服务器所在地地址

7、法人配合签字、配合盖公章

五、互联网药品信息服务资格证书办理流程：

1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

2、食品药品监督管理局收到申请材料后，在20个工作日内进行审核、审批，批准的，制作《互联网药品信息服务资格证书》，移交省局政务受理部门;不予批准的，制作《不予行政许可决定书》，移交省局政务受理部门;

3、省局政务受理部门收到材料后，在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

温馨提示：未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

本文介绍了互联网药品信息服务许可证的相关知识，全面了解互联网药品信息服务许可证申详细手册的文章，

从业下来我的体会是：互联网药品信息服务许可证真正需要准备的不是材料，而是把企业现状整理成一份能对上号的条件说明。理清这一层，材料自然就齐了。本文依据公开资料与主管部门办事指引整理，具体执行口径以当地主管部门最新要求为准。