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互联网药品信息服务许可证怎么办理(申请基础条件是哪些)

药品医疗器械备案:互联网药品信息服务许可证怎么办理(申请基础条件是哪些)

怎么办理?这个资质近两年很火,主要是药品通过电商销售渠道很火爆。这个是第三方入住平台,如京东健康、美团买药、叮当买药等必备的条件。那如何办理, 办理条件是什么?一起看看吧,比特在线为您办证保驾护航。

一、互联网药品信息服务许可证概要

互联网药品信息服务许可证怎么办理(申请基础条件是哪些)

根据国家食品药品监督管理总局令第37号颁发的《互联网药品信息服务管理办法》第四条 国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

第六条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

也就是说互联网药品信息服务资格证书的办理是向企业所在地的省级食品药品监督管理局申请。不过根据我们多年的互联网药品信息服务资格证书办理经验,有些省份已经将此证的审批权限逐步下放到市局,比如浙江、广东等等,直接向企业所在地的市药品监督管理局申请即可。

二、互联网药品信息服务资格证书办理条件是什么?

1、单位地址:与营业执照一致;

2、网站主服务器所在地地址/域名/IP地址:与所签署合同和域名证书一致;(填写服务器地址必须具体写到单位的门牌号)

3、专业技术人员信息:毕业学校/专业需填写完整;

4、非收费栏目/收费栏目和主要内容:需简要介绍相关栏目内容;

5、药品、医疗器械经营企业的相关证书。

监管部门受理通过后20工作日内,发放许可证书。

  三、互联网药品信息服务资格证书设定依据

根据国家食品药品监督管理总局令第37号颁发的《互联网药品信息服务管理办法》第四条 国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

第六条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

也就是说互联网药品信息服务资格证书的办理是向企业所在地的省级食品药品监督管理局申请。不过根据我们多年的互联网药品信息服务资格证书办理经验,有些省份已经将此证的审批权限逐步下放到市局,比如浙江、广东等等,直接向企业所在地的市药品监督管理局申请即可。

十年下来我和企业客户沟通药品医疗器械备案时,最常说的一句话是:先把条件对齐,再谈材料,顺序反了就要多跑一趟。

如果你在本地有药品医疗器械备案方面的疑问,先确认企业的硬条件,再决定要不要提交材料。

本文介绍了互联网药品信息服务许可证的相关知识,全面了解互联网药品信息服务许可证怎么办理(申请基础条件是哪些)的文章,

如果涉及变更或注销,也要走正规流程。互联网药品信息服务许可证的变更、延续、注销各有对应的申报要求,自行处理容易留下隐患。本文内容整理自公开资料与主管部门办事指引,具体执行口径以当地主管部门最新要求为准。

本文内容依据公开资料与主管部门指引整理,供对照参考;各地执行要求存在差异,具体以当地主管部门最新口径为准。