医疗器械经营许可证申请[第三类医疗器械经营许可证如何办理]

三类医疗器械许可证：医疗器械经营许可证申请[第三类医疗器械经营许可证如何办理]

医疗器械经营许可证申请，我们先介绍 ，该资质共分为三类，其中第一类是不需要任何资质，第二类是主管部门备案制，第三类才有许可证。那今天就介绍下 第三类如何办理，办理要求是什么。

本文核心内容：

1、第三类医疗器械经营许可证定义

2、第三类医疗器械经营许可证类别

3、第三类医疗器械经营许可证办理所需条件

4、第三类医疗器械经营许可证服务经营范围

一、第三类医疗器械经营许可证定义

根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，需要从事第三类医疗器械经营的企业，应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申第三类医疗器械经营许可证。

办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。

二、第三类医疗器械经营许可证类别

常见的输液器，注射器，静脉留置针，心脏支架，呼吸机，CT，核磁共振等

其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

三、第三类医疗器械经营许可证办理所需条件

1、办理医疗器械经营许可证，首先要有地址，三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是租个160平的地址准没错。

2、地址搞定，就是人员啦，人员至少3名，要求是医疗相关行业毕业的。

3、最后一点，像医疗器械这类型的必须要有产品证书。

4、办公面积不少于40平方，仓库面积不少于15平方。

四、第三类医疗器械经营许可证服务经营范围

销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

从业十年，我见过不少企业把三类医疗器械许可证的材料一次性交上去，然后被退回，问题往往出在主体条件上，而不是材料格式。

如果你在本地办理这类资质，建议先把企业的实际情况和清单对一遍，别只看材料名称对不对。

关于医疗器械经营许可证申]的文章，

做三类医疗器械许可证之前，建议先把企业现在的情况和清单逐项对一遍，别只看材料名称齐不齐。年限、范围、人员、场地这些硬条件，才是能不能办的底座。本文依据公开资料与主管部门指引整理，仅供对照参考，具体执行以当地主管部门最新要求为准。