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互联网药品信息服务资格证书办理多少钱

药品医疗器械备案:一、互联网药品信息服务资格证书办理多少钱?

办证这事儿,啥都得满足条件和要求,不达标的还得来回磨。不过, 自己办也成,但遇到啥问题就得自己搞定。咱们公司呢,在资质这行可是摸爬滚打了13年,经验丰富!你如果图省事儿,可以

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二、互联网药品信息服务资格证书申请条件

1. 具有与开展互联网服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

2. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;

3. 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;

4. 网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标办理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容;

三、互联网药品信息服务资格证书申请材料

1.《互联网药品信息服务申请表》;

2. 企业营业执照复印件;

3. 网站域名注册的相关证书或者证明文件;

4. 网站栏目设置说明;

5. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

6. (食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

7. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;

8. 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

9. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

10. 申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

11. 凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

四、互联网药品信息服务资格证书办理流程

第一步:域名备案

备案要求:

(1)网站名称应与备案名称一致;

(2)网站不能放置处方药信息;

(3)经营性网站要有收费栏目。

第二步:准备电子版材料(所有证件有效期不低于6个月)

第三步:提交国家局视频药品监督管理局系统(五个工作日审核)

第四步:部分省会核查办公场地,例如河北、河南、江苏、陕西等

第五步:30个工作日左右一般可以领证

从业十年,我见过不少企业把药品医疗器械备案的材料一次性交上去,然后被退回,问题往往出在主体条件上,而不是材料格式。

如果你在本地有药品医疗器械备案方面的疑问,先确认企业的硬条件,再决定要不要提交材料。

本文介绍了互联网药品信息服务资格证的相关知识,全面了解互联网药品信息服务资格证书办理多少钱的文章,

如果涉及变更或注销,也要走正规流程。互联网药品信息服务许可证的变更、延续、注销各有对应的申报要求,自行处理容易留下隐患。本文内容整理自公开资料与主管部门办事指引,具体执行口径以当地主管部门最新要求为准。

本文内容依据公开资料与主管部门指引整理,供对照参考;各地执行要求存在差异,具体以当地主管部门最新口径为准。