什么是互联网药品信息服务资格证书
什么是互联网药品信息服务资格证书?是本文介绍的知识点。通过本文您将了解资质的申请条件、申请材料等内容。希望对您申请这个资质有帮助。
药品医疗器械备案：一、关于《互联网药品信息服务资格证书》
资质全名：互联网药品信息服务许可证
审批机构：药品监督管理局
审批时间：20-40个工作日
年检要求：无需年检
有效期限：五年(有效期之前，提前60天申请续期)
互联网药品信息服务资格证书，也称为互联网药品信息服务许可证。为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，国家制定了《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规，要求：通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动，该企业需办理《互联网药品信息服务资格证书》。该证书分为经营性和非经营性两类，办理企业的营业执照一般需要有“互联网药品信息服务”等经营范围。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
1.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类;
2.经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;
3.非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
注意：一般医药、诊所、医院类的公司一般只能申请非经营性;其他科技类、贸易类公司可以申请经营性。
二、互联网药品信息服务资格证书申请条件
1. 具有与开展互联网服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
2. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;
3. 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;
4. 网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标办理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容;
三、互联网药品信息服务资格证书申请材料
1.《互联网药品信息服务申请表》;
2. 企业营业执照复印件;
3. 网站域名注册的相关证书或者证明文件;
4. 网站栏目设置说明;
5. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
6. (食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
7. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
8. 健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
9. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
10. 申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
11. 凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
四、互联网药品信息服务资格证书办理流程
第一步：域名备案
备案要求:
(1)网站名称应与备案名称一致;
(2)网站不能放置处方药信息;
(3)经营性网站要有收费栏目。
第二步：准备电子版材料(所有证件有效期不低于6个月)
第三步：提交国家局视频药品监督管理局系统(五个工作日审核)
第四步：部分省会核查办公场地，例如河北、河南、江苏、陕西等
第五步：30个工作日左右一般可以领证
本文介绍了互联网药品信息服务资格证的相关知识，全面了解什么是互联网药品信息服务资格证书的文章，
企业自身的能力梳理清楚，是准备互联网药品信息服务许可证的第一道功课。设备、制度、人员是否匹配，日常是否已经留痕，这些主管部门核查时都会看。本文为互联网药品信息服务许可证办理指南分享，依据公开资料与主管部门指引整理，具体以当地主管部门最新要求为准。