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互联网药品信息服务资格证怎么办理?人员要求是什么?

药品医疗器械备案:互联网药品信息服务资格证怎么办理?人员要求是什么?

怎么办理?是本文核心内容。通过下文您将了解到互联网药品信息服务资格证申请条件和材料是什么?人员的要求有哪些?一起看看下文的内容。

一、互联网药品信息服务资格证适用范围:通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务(分有偿和无偿)

互联网药品信息服务资格证怎么办理?人员要求是什么?

二、互联网药品信息服务资格证受理条件:符合以下全部条件的单位可以提出申请:

1、有业务发展计划及相关技术方案;

2、有健全的网络与信息安全保障措施;

3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。注:失信被执行人、重大税收违法案件当事人、海关失信企业禁止按“告知承诺制”途径进行审批。

三、互联网药品信息服务资格证审查标准:符合以下全部条件的单位可以提出申请:

1、有业务发展计划及相关技术方案;

2、有健全的网络与信息安全保障措施;

3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

四、互联网药品信息服务资格证申请材料:

1、互联网药品信息服务申请表;

2、网站域名注册证书或者证明文件;

3、营业执照(公司);

4、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资证书(必须2名以上,且含劳动合同)。

本文介绍了互联网药品信息服务资格证的相关知识,全面了解互联网药品信息服务资格证怎么办理?人员要求是什么?的文章,

建议在准备互联网药品信息服务许可证之前,先确认一件事:企业的主营业务和申请事项是不是对得上。跨行业申请、范围划分不清这类问题,往往在后面才暴露出来。本文为互联网药品信息服务许可证办理指南分享,整理自公开资料与主管部门指引,具体执行口径以当地主管部门最新要求为准。

本文内容依据公开资料与主管部门指引整理,供对照参考;各地执行要求存在差异,具体以当地主管部门最新口径为准。