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互联网药品信息服务资格证书如何申请,什么企业可以办理?

药品医疗器械备案:互联网药品信息服务资格证书如何申请,什么企业可以办理?

如何申请,是本文主要内容。本文详细给您介绍资质的定义,哪些企业可以办理,办理的流程、条件等内容,希望对您申请资质有期待您的来电。

一、什么是互联网药品信息服务资格证?

互联网药品信息服务资格证书如何申请,什么企业可以办理?

互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供医疗器械(含药品)信息服务活动。

互联网药品信息服务资格证书分为经营性和非经营性。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

1. 审批机关:省级食品药品监督管理局;

2. 有效期:5年;

3. 不年检;

二、哪些企业需要办理互联网药品信息服务资格证

从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等经营业务的企业均需要办理《互联网药品信息服务资格证书》,如药厂、医药公司、药店等从事医药经营的企业。

三、互联网药品信息服务资格证申请条件

具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;

网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标办理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

四、互联网药品信息服务资格证办理流程:

第一步:域名备案

备案要求1.网站名称应与备案名称一致;

2. 网站不能放置处方药信息;

3. 经营性网站要有收费栏目;

第二步:准备电子版材料(所有证件有效期不低于6个月)

第三步:提交国家局食品药品监督管理局系统(5个工作日审核)

第四步:部分省需要核查办公场地,例如河北、河南、江苏、陕西等。

第五步:30个工作日左右一般可以领证

另外,全国各地因区域政策不同,办理所需要的资料及流程也可能有所差异,具体以当地相关部门要求为准。

五、互联网药品信息服务资格证申办流程:

01、申请。

申办企业登录省药品监督管理局企业专属网页提交申请;

02、受理与审查。

受理单位收到企业申办材料后,对材料进行审查与受理。

03、决定。

符合规定的,准予行政许可;不符合规定的,不准予行政许可。

04、领证。

准予行政许可的企业登录省药品监督管理局企业专属网页领取证书;不予行政许可的领取《不予行政许可决定书》。

各地办理该证需要的时间可能有差异,资料齐全且符合相关部门要求的,一般要花15-20个工作日的时间;如果资料或流程准备不足,那么办理的时间就会延长,具体以实际情况为准。

本文介绍了互联网药品信息服务资格证的相关知识,全面了解互联网药品信息服务资格证书如何申?的文章,

最后提醒一句,做互联网药品信息服务许可证最容易被拖后腿的往往不是材料本身,而是主体条件。注册资本、经营范围、从业人员这几项达不到要求,材料做得再齐也过不了审。政策口径会随主管部门要求调整,本文内容整理自公开资料与主管部门指引,具体执行口径以当地主管部门最新要求为准。

本文内容依据公开资料与主管部门指引整理,供对照参考;各地执行要求存在差异,具体以当地主管部门最新口径为准。