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河南互联网药品信息服务许可证,如何变更

药品医疗器械备案:河南互联网药品信息服务许可证,如何变更

河南 ,是河南医药企业在网络上发布药品信息或者再第三方平台卖药品需要办理的资质。企业比特在线官网近期介绍了很多办理相关内容,如办理条件、办理流程等,那持证过程中遇到变更,怎么办理 呢?看看下文介绍供您参考。

一、互联网药品信息服务许可证概述

河南互联网药品信息服务许可证,如何变更

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

二、互联网药品信息服务许可证变更

互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证机关申变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件:

(一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);

(二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);

(三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。

三、互联网药品信息服务许可证申请条件

申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:

(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

本文介绍了互联网药品信息服务资格证的相关知识,全面了解河南互联网药品信息服务许可证,如何变更文章,

最后说一句,互联网药品信息服务许可证是给企业合规用的,不是拿来做包装的。按真实情况申报、按实际需要准备,证照才有价值,后续也经得起查。本文为互联网药品信息服务许可证办理指南分享,依据公开资料与主管部门指引整理,具体执行口径以当地主管部门最新要求为准。

本文内容依据公开资料与主管部门指引整理,供对照参考;各地执行要求存在差异,具体以当地主管部门最新口径为准。