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互联网药品信息服务许可证申办(山西互联网药品信息服务许可证申办条件是什么)

药品医疗器械备案:互联网药品信息服务许可证申办(山西互联网药品信息服务许可证申办条件是什么)

疫情期间,很多人喜欢在网上买药品,方便又快捷,关键是安全。那药店在第三方平台出售药品,需要什么资质呢?其中最重要的就是 。这个资质如何办理,申请条件是什么呢?一起看看下面的文章吧。

  一、山西互联网药品信息服务许可证申请条件

互联网药品信息服务许可证申办(山西互联网药品信息服务许可证申办条件是什么)

1、《互联网药品信息服务申请表》

2、企业营业执照复印件

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

4、网站栏目设置说明

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》

  二、山西互联网药品信息服务许可证所需材料

1、企业营业执照复印件

2、网站域名证书

3、两名药品及医疗器械相关专业技术人

4、一名网站负责人

5、网站主服务器所在地地址

7、法人配合签字、配合盖公章

  三、山西互联网药品信息服务许可证办理流程

1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;

3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。

做了十年企服,我经手过的药品医疗器械备案里,八成企业卡在同一个地方:把材料准备当成了全部流程,忽略了前面的条件核验。

如果你在本地办理这类资质,建议先把企业的实际情况和清单对一遍,别只看材料名称对不对。

通过以上互联网药品信息服务资格证办理内容,已经详细了解互联网药品信息服务许可证申办(山西互联网药品信息服务许可证申办条件是什么)。

从业这些年看过不少企业卡在同一个地方:把互联网药品信息服务许可证的申报当成一次性动作,准备完材料就等着拿证。实际上材料只是最后一步,前面的条件核验和流程走完,才轮到提交。本文内容整理自公开资料与主管部门办事指引,各地要求存在差异,具体以当地主管部门最新口径为准。

本文内容依据公开资料与主管部门指引整理,供对照参考;各地执行要求存在差异,具体以当地主管部门最新口径为准。